A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética. Os registros assim publicados no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17).

A semaglutida é conhecida como o princípio ativo das “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy, que são utilizadas para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2. Além disso, médicos também recomendam a substância para o controle da obesidade.

Novos registros no país

Em maio, a farmacêutica EMS conquistou o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, assim por meio do medicamento Ozivy.

Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar o genérico do Ozivy, que promete oferecer preços mais acessíveis. Vale destacar que, por se tratar de um remédio genérico, a nova caneta não terá um nome comercial.

Medicamento similar e suas características

A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida, desenvolvido pelo laboratório Germed, em parceria com a EMS. Diferente do genérico, a versão similar pode ter um nome e características próprias, sem modificar o princípio ativo, além de apresentar em embalagem e rotulagem distintas do remédio de referência. Este produto assim comercializado como Semaclique.

Acompanhamento médico e indicações

O registro da agência reguladora confirma que o uso dos medicamentos deve ser combinado com uma dieta equilibrada e a prática de exercícios físicos. As canetas assim administradas semanalmente e necessitam armazenadas em refrigeradores, em temperaturas entre 2 °C a 8 °C, tanto antes quanto logo após o início do tratamento.

A Anvisa ressalta também a importância do acompanhamento médico ao utilizar as canetas de semaglutida: “Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias”.

Apresentações dos medicamentos aprovados pela Anvisa

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.