Anvisa determina recolhimento de lotes de antibióticos por desvio de qualidade

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (18) o recolhimento de dois medicamentos antibióticos devido a desvios de qualidade. Os produtos estão proibidos de serem vendidos, distribuídos ou utilizados.

A resolução da agência, publicada no Diário Oficial da União, refere-se ao lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. Esse medicamento, que é administrado por injeção, é indicado para o tratamento de infecções graves.

Segundo a Anvisa, o recolhimento voluntário foi iniciado pelo próprio fabricante, após a constatação da presença de um pedaço de vidro dentro do frasco do medicamento.

Outro lote afetado

A resolução também envolve o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml, solução injetável (caixa com 50 ampolas), fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. De acordo com a publicação, foi confirmado um desvio relacionado à solução de cor amarelada, com a inclusão de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado.

Solução fisiológica e farmácias de manipulação

Outro produto afetado pela resolução é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Nesse caso, o lote 2513588 (validade 30/6/2027) também apresentou desvio de qualidade e precisa ser recolhido. “O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”, enfatizou a Anvisa em nota.

Além disso, a resolução impede o recolhimento de todas as preparações magistrais da Farmácia S J do Jabour Ltda. “Foi comprovada a exposição e comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente”, informou a Anvisa.

“Os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e em redes sociais, inclusive com nome comercial nos rótulos dos produtos”, acrescentou a agência.

A Agência Brasil aguarda retorno da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A reportagem, no entanto, não conseguiu contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e a Farmácia S J do Jabour Ltda.

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