A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o principal remédio utilizado no Brasil para o tratamento do HIV: o antiretroviral dolutegravir, que é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso desse medicamento no país.

O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, uma empresa focada em pesquisa para prevenção e tratamento do HIV, vinculada à biofarmacêutica GSK. Em 2020, foi assinado um contrato entre as duas instituições e o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz, com o objetivo de nacionalizar progressivamente a produção do medicamento e garanti-lo à população através do SUS.

Investimentos para garantir a produção

Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos significativos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar seus profissionais e estruturar suas operações técnicas e regulatórias. Recentemente, esse processo foi concluído e o início do fornecimento ao SUS aguarda apenas a liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Desde 2022, o instituto já distribui medicamentos produzidos em fábricas da GSK para o SUS, tendo fornecido mais de 739 milhões de cápsulas até o momento. Em 2025, Farmanguinhos também assumirá as análises laboratoriais de controle de qualidade do dolutegravir.

Produção em andamento

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto, prontos para serem distribuídos assim que a liberação da Anvisa for concedida. Ao mesmo tempo, o instituto continua a validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

Adicionalmente, o acordo de transferência de tecnologia inclui a internalização da produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina, outra substância também distribuída pelo SUS. A expectativa é que essa nova produção comece no ano que vem.

Medicamento recomendado pela OMS

O dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento do HIV globalmente. Ele atua inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus nas células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz em reduzir a carga viral a níveis indetectáveis, ele também melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, apresentando poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o dolutegravir como opção preferencial de tratamento de primeira e segunda linha para todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.