A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, uma terapia não hormonal em formato oral, indicada para o tratamento das ondas de calor e suores noturnos associados à menopausa.

O medicamento assim disponibilizado no Brasil com o nome comercial Veoza, produzido pela Astellas Farma. Em nota, o fabricante informou que o processo de aprovação incluiu três ensaios clínicos de fase 3, com mais de 3 mil indivíduos inscritos na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá.

“Antes da menopausa, há um equilíbrio entre os estrogênios (hormônios produzidos pelos ovários da mulher) e a neurocinina B (NKB), uma substância química do cérebro. Essa estabilidade regula o centro de controle de temperatura do corpo, localizado em uma área específica do cérebro”, conforme destacou o laboratório. “À medida que o corpo passa pela menopausa, os estrogênios diminuem e esse equilíbrio é interrompido. Essa desarmonia pode levar às ondas de calor e aos suores noturnos”, completou.

Ainda segundo o fabricante, sintomas vasomotores, moderados e intensos, os chamados fogachos, afetam até 80% das mulheres com idade entre 40 e 65 anos. “No Brasil, 36,2% das mulheres na menopausa (40-65 anos) sofrem com SVM moderados a intensos, uma taxa que supera significativamente a média de 15,6% observada globalmente.”

Além disso, o laboratório destacou que entre as mulheres que apresentam esses sintomas, quase 70% das brasileiras (69,9%) classificam as ondas de calor. Assim como os suores noturnos como intensos, indicando um impacto severo na qualidade de vida, produtividade e sono.