A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).

Novas indicações aprovadas

Duas novas indicações foram autorizadas:

• Em combinação com pembrolizumabe, para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável (ou seja, que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático, cujos tumores expressem PD-L1 — uma proteína encontrada na superfície de algumas células cancerígenas que dificulta a ação do sistema imunológico sobre o tumor.
• Como monoterapia, para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

Conforme informado pela Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo representa um subtipo agressivo da doença, associado a um prognóstico ruim e com opções terapêuticas limitadas. Pacientes com a doença localmente avançada irressecável ou metastática frequentemente enfrentam uma rápida progressão clínica e uma elevada mortalidade.

“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, destacou a agência.

O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco que atua ligando-se especificamente à proteína Trop-2 na superfície das células cancerígenas, liberando uma medicação quimioterápica diretamente nelas.

O registro foi publicado no Diário Oficial da União na última terça-feira (8).